同仁堂近40種藥品被指含劇毒 小孩可用藥3成含毒 |
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百年老店同仁堂[-0.72% 資金 研報]近來可謂麻煩不斷。繼同仁堂“健體五補丸”被檢測出水銀(汞)含量超標，遭香港衛生署發佈公告召回後，日前又被爆旗下另外兩款產品牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%，前者超國內標準，後者則遠超香港標準。事實上，陷入重金屬超標漩渦的遠不止同仁堂一傢。此前，“六味地黃丸”、雲南白藥[-0.99% 資金 研報]、漢森四磨湯等均被卷入重金屬超標的爭議風波。業內人士表示，老字號中藥品牌頻頻發生質量危機為中藥生產安全性敲響瞭警鐘，其中尤以重金屬超標問題最為令人擔憂。近年來，雲南白藥、同仁堂等不約而同紛紛“中招”，則凸顯瞭問題的嚴重性。 同仁堂被指含汞大戶香港衛生署發言人稱，初步調查顯示，該藥品在內地制造，經同仁堂進口至香港銷售，用於成人調理身體，但其成分不應含有水銀。目前，香港衛生署正著手調查，調查結束後將移交至香港中醫藥管理委員會，由後者決定是否采取紀律行動。同仁堂方面對此回應稱，目前正在開展自查工作。但一波未平，一波又起。隨後有媒體調查發現，實際上，同仁堂集團旗下多款常用藥品都拿朱砂入藥，而朱砂主要成分就是硫化汞。值得註意的是，過去5個月內，同仁堂已是第三次遭遇“質量門”。今年1月，北京同仁堂總統牌破壁蜂花粉片被爆非法添加藥物成分甘露醇，以使食品達到藥品的功效，但不符合食品安全國傢標準；4月，北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司生產的地黃在天津市食品藥品監督管理局2012年下半年基本藥物品種藥品抽檢結果中，被檢出總灰分、酸不溶性灰分項目不合格。而此次又被檢出“健體五補丸”汞超標。 重金屬超標危害健康 在宣佈召回“健體五補丸”的同時，香港衛生署呼籲市民立即停用“健體五補丸”，如果服用有關中成藥後感到不適，應尋求醫護人員的意見。據悉，急性汞中毒可引發口腔發炎，長期攝入汞則會引發神經系統和腎臟受損。據記者瞭解，實際上，汞入中藥材並非罕見事，很多中藥材都含有重金屬，而汞本身也屬於一味配方。而一直以來，朱砂被認為有鎮靜安神的作用，因此亦被廣泛使用。既然汞、朱砂等被允許在中藥中使用，為何又會遭到監管部門的公告召回？“一定程度上，這是從中西醫兩個維度來看問題，而且存在各國標準不同的情況。但中醫的缺陷在於，缺乏藥物成分的毒理學研究，劑量指標更多的是依靠經驗科學。”王全勝表示。 武警醫院耳鼻喉研究所中醫科龍目恒主任也表示，朱砂屬於常見中藥材之一，最主要用於安神解毒、清心鎮驚，可治療失眠等，“但本品有毒，不宜大量服用，也不宜少量久服，肝腎功能不全者禁服”。 據瞭解，中藥的不良反應並不少見，據中國藥學會對國內1551例藥物不良反應病例分析，中藥不良反應所占比僅次於抗生素類藥物而位居第二。有資料顯示，在中藥不良反應的病例中，由於超量用藥引起中毒的約占85%以上，而中藥中毒導致死亡病例中約75%系超量所致。有臨床醫生則指出，中成藥的毒性監測、不良反應追蹤，都做得遠不如西藥完整。 重金屬含量難以控制 據瞭解，國傢藥典委員會曾發佈有關中藥重金屬、農殘、黃曲黴毒素等物質的限量標準草案，其中明確規定，“除礦物、動物、海洋類以外的中藥材中，汞不得過1mg/kg。”然而，真正落實起來卻很難。“中藥重金屬超標問題，這並非新問題。”醫藥行業研究員譚權勝對南方日報記者表示，中藥重金屬超標被曝光後，引起瞭人們的廣泛關註和擔憂，但實際上，這在中藥領域是個“老生常談”的話題。 中國中藥協會中藥材信息中心副主任蔣爾國在接受媒體采訪時表示，對重金屬含量有硬性標準要求是最近2、3年才開始的，雖然國傢對重金屬含量有相應的要求，但由於技術和設備的限制，很多地方還做不到位，目前正在完善的過程中。而據業內人士透露，從產品生產環節來說，因為種植中藥的土壤、水源等都含有重金屬，所以藥材容易重金屬含量超標，不良商販也可能摻入重金屬增重；生產過程中還可能因為接觸機器設備等，導致重金屬摻入藥材中。而從監管方面來說，因為檢驗技術、人員配備、設備支持等多方面仍存在欠缺，導致目前對於中藥重金屬的抽查監測不到位。 北大縱橫醫藥合夥人史立臣認為，要嚴格控制重金屬含量，首先是原材料必須反復檢驗，避免種植過程中的重金屬污染和不良商販摻入重金屬增重等；其次是生產過程中要保證沒有重金屬，但這一點很難做到，因為很多中藥材都含有重金屬，像汞本身其實也是一味配方。他建議中成藥企業應重新對主銷品種進行四期臨床檢驗，包括毒性檢測和不良反應等，避免主銷品種可能遭遇的風險，對以後的營銷也大有好處。而不是主銷品種的藥品在被檢出質量問題後，一般影響不大，企業也不會特別重視。 |
2015年3月12日星期四
同仁堂近40種藥品被指含劇毒 小孩可用藥3成含毒
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